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杜绝无菌医疗器械监管盲点 – 热烈欢迎武汉市食药监局领导来司考察

TIME:2017-06-15 15:31:02

 

    智迅创源作为医用精密过滤技术引领者,一直专注于高精度医用过滤器系列产品的研发、生产和销售。作为医疗耗材生产企业,致力于无菌化生产和高质量管控,拥有GMP规范10万级洁净生产厂房1.2万平方米和严格的质量管理体系。

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    作为武汉市医疗器械生产标杆企业,智迅创源一直都助力政府对于医疗器械的监管,并得到了充分的肯定。6月5日,来自武汉市药监系统的22名医疗器械检查员在市局的组织下,来到武汉智迅创源科技发展股份有限公司,开展了为期五天的无菌医疗器械驻场实践培训。       

武汉市食品药品监督管理局副局长肖红女士作驻厂交流活动开场讲话

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                                                                                 公司常务副总张国辉先生作欢迎致辞

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                                                                            市食品药品监督管理局医疗器械监管处处长聂文勤女士致辞

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    对于为何选择智迅创源作为培训地点,武汉食药监局医疗器械监管处处长聂文勤做出了解释。智迅创源拥有规范、完善的质量管理体系、自动化的生产设备、素质很高的管理人员,年年被评为守信企业,是一个很好的培训基地。 聂文勤表示,希望每个参训人员能把握此次高质量培训的机会,带着问题学习,从根本上提升自身素质,为老百姓能安心使用无菌医疗器械提供有力保障。

                        

                                                                                                      制水、制气系统现场观摩

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                                                                                                                      模具车间现场观摩

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                                                                                                                       无菌化生产现场观摩

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                                                                                                          零配件质量指标控制讲解

   

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                                                                                                            产品物理检验现场观摩

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                                                                                                              产品化学检验现场观摩

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    此次智迅创源指定公司专人通过现场操作、模拟生产方式的授课方法,让检查员们更系统全面地学习到无菌医疗器械的基本原理、结构组成、性能指标、临床应用、原料采购、生产工艺、产品检验等产品知识,从而可以更为直观的了解到无菌产品的风险点,从理论到实践,从实践再到理论有效的提升监管能力,更好的从事无菌产品的监管工作。

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    而智迅创源也将继续生产高品质、有特色的高精度医用过滤器系列产品,为人类的健康保驾护航!

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