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what?低流速使用输液泵不安全?

TIME:2016-12-02 16:49:55


2016 FDA安全会议披露,智能输液泵并不一定安全、有效。

美国 FDA 宣称

“临床应用可编程的智能输液泵在低流速率时可能会产生误差,对病人造成危害。尤其流速”在 5 ml/小时 或者 0.5 ml/小时以下时极具致命的危险“。


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目前可编程(数字可调)的智能输液泵可用于提供药物治疗得到临床广泛应用,包括血液制品和其他液体输注,因而被使用在手术室、急诊室、ICU 病房甚至产房里为新生儿提供药物治疗。

由于多种原因,这些输液泵在低流速率的使用过程中会出现故障性的问题,导致输注液体流量出现不稳定,偶尔出现瞬间药物剂量过大或过低导致治疗延迟以及管道堵塞检测失败等。

FDA 也接到多份严重事件报告,均指向智能输液泵使用过程中出现流量异常问题,比如:

① 病人出现了不正常或不稳定的血压改变;

② 治疗过程中出现过量输液或输液量不足;

③ 镇静过程中药物不足引起的焦虑;

④ 儿童阵痛药物使用不足引起的疼痛症状加重等。

参加会议代表在交流时谈到此问题,FDA 也确信,会有越来越多的人关注智能输液泵这一问题。

参会代表要求智能输液泵厂商主动提供对他们产品的剂量标识校准和产品的使用推广及使用提醒,让临床医生在使用智能输液泵时避免在低流速率产生问题。

美国 FDA 安全会议建议


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采取以下步骤可以帮助临床医生使用智能输液泵时避免出现此类问题,尽可能达到持续恒定的输液流速而不必受低流速率影响。

1. 确保输液器与输液泵尺寸型号及模式的匹配,使用能够输出液体的最小型号的输液器。使用较大型号的输液器会增加误差出现的几率。

2. 低流速输液时,尽可能使用最短的输液管道或者最小内径管道,减少低流速输液误差。

3. 手动更换输液器时需要排空管道中空气,开始输液之前或用满装药物的输液器替换近乎全空的输液器后,开启输液泵系统。

4. 当使用单个注射器输液泵时,其位置可放置于液体输注平面。如果是中心管道输液,其高度需要与心脏保持同一高度。如果是多通道输液泵,需将急救或生命支持药物首选以上位置。


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Tony Ge的话:使用输液泵为病人提供精确的药物治疗是我们的目的,但是在细节上我们可能真的忽略了很多,刚刚开过的美国 FDA 会议上的话题,可能会提醒我们回到病人床前看一看,我们的输液泵使用有没有需要改变的。


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